Đang áp dụng. Nghị định hướng dẫn Luật An toàn thực phẩm, có hiệu lực từ ngày 2 tháng 2 năm 2018; văn bản thay thế đang bị tạm ngưng.
Phạm vi và trạng thái hiện hành
Liên kết đến phần này ↗Chính phủ ban hành Nghị định 15/2018/NĐ-CP ngày 2 tháng 2 năm 2018 và cho hiệu lực cùng ngày theo Điều 43, thay Nghị định 38/2012/NĐ-CP. Nghị định 155/2018/NĐ-CP sửa nội dung tự công bố tháng 11 năm 2018. Điều 2 áp dụng với tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm tại Việt Nam, kể cả tổ chức, cá nhân nước ngoài.
Nghị định 46/2026/NĐ-CP ngày 26 tháng 1 năm 2026 được ban hành để thay thế nhưng bị tạm ngưng từ ngày 4 tháng 2 năm 2026. Từ ngày 6 tháng 4 năm 2026, Nghị quyết 15/2026/NQ-CP tiếp tục tạm ngưng đến khi Luật An toàn thực phẩm sửa đổi và nghị định hướng dẫn có hiệu lực; trong thời gian đó Nghị định 15/2018 tiếp tục áp dụng, không có ngày kết thúc cố định. Hồ sơ ngày 26 tháng 1 đến ngày 3 tháng 2 năm 2026 thuộc giai đoạn chín ngày Nghị định 46 vận hành và ghi chấm dứt Nghị định 15; cần tư vấn xác định căn cứ cho hồ sơ thực tế.
Cơ quan nhận hồ sơ và điểm chưa rõ
Liên kết đến phần này ↗Theo Điều 36–40, Bộ Y tế xử lý thực phẩm bảo vệ sức khỏe; cơ quan cấp tỉnh tiếp nhận tự công bố và các nhóm dinh dưỡng y học, chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm cho trẻ nhỏ. Mỗi bộ quản lý nhóm sản phẩm tại Phụ lục II–IV.
Ba nghị định phân cấp năm 2025 chuyển việc cấp giấy, chỉ định phòng kiểm nghiệm, cơ quan kiểm tra nhập khẩu và một số đăng ký về địa phương đến ngày 1 tháng 3 năm 2027. Từ ngày 1 tháng 7 năm 2026, Nghị quyết 21/2026 giao xác nhận quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khỏe cho Chủ tịch UBND cấp tỉnh.
Có hai điểm văn bản chưa giải quyết rõ. Nghị định 46 bãi bỏ một số nội dung phân cấp; cách đọc làm việc của ComplianceOne là việc tạm ngưng cũng tạm ngưng các bãi bỏ đó, nhưng không có điều khoản nói rõ. Ngoài ra, các nghị định năm 2025 chấm dứt phân cấp khi văn bản Chính phủ mới cùng thẩm quyền có hiệu lực; chưa rõ phân cấp đã kết thúc trong chín ngày Nghị định 46 áp dụng có được khôi phục hay không. Cần xác nhận cơ quan trước khi nộp.
Quy định và nghĩa vụ
Liên kết đến phần này ↗| Căn cứ | Nội dung cần giữ bằng chứng |
|---|---|
| Điều 4–5 | Tự công bố, công khai và gửi một bản; giữ bản công bố cùng kết quả kiểm nghiệm |
| Điều 6–8 | Đăng ký các nhóm đặc thù; giữ giấy tiếp nhận trước lưu thông |
| Điều 9–10 | Chỉ dùng sinh vật biến đổi gen được chứng nhận; ghi nhãn khi thành phần biến đổi gen trên 5% |
| Điều 11–12 | Giấy chứng nhận cơ sở hoặc căn cứ không thuộc diện |
| Điều 13–21 | Miễn kiểm tra, xuất xứ, kiểm tra giảm/thông thường/chặt, hồ sơ và lô không đạt |
| Điều 24–25 | Nội dung nhãn bắt buộc và trường hợp được miễn ghi |
| Điều 26–27 | Đăng ký nội dung quảng cáo với thực phẩm được liệt kê |
| Điều 28–29 | Các điều kiện sản xuất và giấy GMP cho thực phẩm bảo vệ sức khỏe |
| Điều 30–33 | Phụ gia trong danh mục và mức sử dụng cho phép |
| Điều 34–35 | Truy xuất thực phẩm không an toàn; hồ sơ nhà cung cấp và khách hàng theo lô |
| Điều 36 | Một cơ quan quản lý một cơ sở; lựa chọn trong trường hợp vừa sản xuất vừa kinh doanh |
Thời hạn thủ tục và mẫu biểu
Liên kết đến phần này ↗| Thủ tục | Thời hạn | Căn cứ |
|---|---|---|
| Kết quả kiểm nghiệm trong hồ sơ | Được cấp trong 12 tháng trước khi nộp | Điều 5, 7 |
| Giấy tiếp nhận đăng ký | 7 ngày làm việc; 21 ngày làm việc với thực phẩm bảo vệ sức khỏe | Khoản 2 Điều 8 |
| Bổ sung sau một lần yêu cầu | Trong 90 ngày làm việc, quá hạn hồ sơ mất giá trị | Khoản 3 Điều 8 |
| Kiểm tra nhập khẩu | Giảm: thông quan trong 3 ngày làm việc; thông thường: thông báo trong 3; chặt: trong 7 | Điều 19 |
| Xác nhận quảng cáo | 10 ngày làm việc | Điểm b khoản 5 Điều 27 |
| Thẩm định GMP; cấp giấy | Trong 15; cấp trong 30 ngày làm việc | Khoản 2 Điều 29 |
| Khắc phục GMP không đạt | Trong 3 tháng, quá hạn hồ sơ mất giá trị | Điểm d khoản 2 Điều 29 |
| Giá trị và cấp lại GMP | 3 năm; nộp trước khi còn 6 tháng | Khoản 3 Điều 29 |
Phụ lục I có Mẫu 01 tự công bố, 02 bản công bố, 03 giấy tiếp nhận, 04 đăng ký kiểm tra nhập khẩu, 05 thông báo đạt/không đạt, 10–11 quảng cáo và 12–14 GMP. Đây là mẫu nộp cho hoặc do cơ quan cấp, không được ComplianceOne tạo như kết quả chính thức.
Ba mốc cần rà soát lại
Liên kết đến phần này ↗- Ngày 1 tháng 3 năm 2027: ba nghị định phân cấp năm 2025 kết thúc nếu Quốc hội không gia hạn; thẩm quyền theo Nghị định hoặc văn bản mới áp dụng.
- Ngày 1 tháng 7 năm 2027: Nghị quyết 21/2026 đặt sang một bên thủ tục đăng ký phụ gia hỗn hợp có công dụng mới và phụ gia ngoài danh mục tại khoản 3 Điều 6; văn bản không nói thủ tục thay thế.
- Ngày 1 tháng 1 năm 2028: Nghị quyết 21/2026 áp dụng đến ngày này nhưng chưa rõ có bao gồm chính ngày đó. Khi nghị quyết kết thúc, thẩm quyền quảng cáo của Chủ tịch UBND cấp tỉnh và việc đặt sang một bên thủ tục phụ gia cũng kết thúc nếu chưa có văn bản khác.
AesirX kiểm tra lại khung theo văn bản ở từng mốc; tổ chức xác nhận cơ quan trước khi nộp.
Cách ComplianceOne hỗ trợ và giới hạn
Liên kết đến phần này ↗Nghị định có thể thêm từ Khung pháp lý dưới Luật An toàn thực phẩm. Từng yêu cầu và thời hạn dẫn điều khoản; nhiệm vụ chỉ của Nhà nước ghi rõ chủ thể. Tổ chức giữ công bố, giấy tiếp nhận, xác nhận quảng cáo, GMP, thông báo nhập khẩu và dữ liệu lô cùng yêu cầu tương ứng. Quản trị chương trình giữ quy trình công bố, nhãn và truy xuất; Nhật ký kiểm toán ghi người sửa và thời điểm.
ComplianceOne không nộp công bố, xin giấy, thông quan hoặc quyết định cơ quan có thẩm quyền khi văn bản còn bỏ ngỏ. Nội dung không phải tư vấn pháp lý.
Danh sách kiểm tra vận hành
Liên kết đến phần này ↗Phân loại từng sản phẩm theo Điều 4 hoặc 6; giữ kết quả kiểm nghiệm trong 12 tháng; có giấy tiếp nhận trước lưu thông với nhóm phải đăng ký. Mỗi lô nhập có căn cứ miễn hoặc phương thức và kết quả kiểm tra. Xác nhận quảng cáo trước khi chạy; giữ GMP cùng cửa sổ cấp lại; giữ dữ liệu nhà cung cấp, khách hàng theo lô và xác nhận cơ quan nhận hồ sơ.
Nguồn văn bản và nội dung liên quan
Liên kết đến phần này ↗- Nguồn chính thức 1
- Nguồn chính thức 2
- Nguồn chính thức 3
- Luật An toàn thực phẩm 55/2010/QH12
- Nghị định 77/2016/NĐ-CP — điều kiện an toàn thực phẩm thuộc Bộ Công Thương
- Thông tư 43/2018/TT-BCT về quản lý an toàn thực phẩm
- Nghị định 115/2018/NĐ-CP — xử phạt vi phạm về an toàn thực phẩm
- Luật Xử lý vi phạm hành chính — sửa đổi bởi Luật 88/2025/QH15
- Danh mục khung pháp lý Việt Nam
Bước tiếp theo
Liên kết đến phần này ↗Đặt lịch demo để đối chiếu yêu cầu với hồ sơ của tổ chức, hoặc liên hệ để trao đổi phạm vi thử nghiệm.