QCVN, thử nghiệm và lô sản phẩm trong cùng hồ sơ

Lớp phủ dành cho sản phẩm thuộc phạm vi áp dụng Thông tư 37/2026/TT-BCT hoặc QCVN liên quan đã được xác minh. Không phải mọi sản phẩm sản xuất đều tự động thuộc phạm vi áp dụng.

Hồ sơ ghi sản phẩm, lô, QCVN và phiên bản, tiêu chí, mẫu thử, phòng thử nghiệm, kết quả, sai lệch, hành động khắc phục, quyết định và người phê duyệt.

Mọi vấn đề cản trở tuyên bố được ghi như một phát hiện còn mở cho đến khi người chịu trách nhiệm đóng phát hiện với hành động, thời điểm và bằng chứng. ComplianceOne từ chối ghi tuyên bố hợp quy khi còn phát hiện chưa xử lý, hồ sơ chưa có tài liệu chứng minh hoặc người tạo hồ sơ tự ký. Người ký được xác định từ người dùng có thẩm quyền đang thực hiện thao tác, không phải tên được nhập thay.

Quyền lập hồ sơ bằng chứng và quyền ghi tuyên bố được tách riêng để tổ chức duy trì phân tách nhiệm vụ. Đây là kiểm soát quy trình, không phải chứng nhận: tuyên bố hợp quy vẫn là hành vi pháp lý của tổ chức đưa sản phẩm ra thị trường và chứng nhận vẫn thuộc cơ quan hoặc tổ chức có thẩm quyền.

• Lập bản đồ dữ liệu nối nguồn, hệ thống và luồng.
• Quản trị nhà cung cấp giữ trách nhiệm đối tác.
• Quản lý công việc điều phối thời hạn và ngoại lệ.
• Nhật ký kiểm toán lưu phiên bản và phê duyệt.
• Chất lượng và truy xuất nguồn gốc nối hồ sơ hợp quy với sản phẩm, lô, CAPA và thu hồi.

Nội dung dựa trên nguồn marketing và gói quy định đã ghim. ComplianceOne tổ chức công việc và bằng chứng; không xác định phạm vi pháp lý, không thay thế hệ thống chuyên dụng, không chứng nhận và không bảo đảm cơ quan chấp nhận. Nội dung không phải tư vấn pháp lý. Khám phá khung pháp lý hoặc đặt lịch demo.